誉衡药业子公司广州誉东化学药品氯化钾缓 [复制链接]

中国网财经12月27日讯昨日，誉衡药业()发布公告称，其下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的化学药品“氯化钾缓释片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，药品“氯化钾缓释片”(规格0.5g)注册分类属化学药品，原药品批准文号为国药准字H。该药最早由Upsher-Smith公司研发，于年4月17日在美国上市，商品名为Klor-Con，被原国家食品药品监督管理总局公告为一致性评价用参比制剂。

广州誉东选用Upsher-Smith公司在美国生产上市的氯化钾缓释片为参比制剂，进行了一致性评价研究。此次获批，标志着广州誉东成为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

据悉，氯化钾缓释片为电解质补充类药物，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，其属于国家医保目录品种(年版)和基本药物目录品种(年版)。未来，广州誉东将在原有24片包装规格上，新增32片和48片包装规格。