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除新冠疫苗,还有哪些国产相关产品被纳入紧 [复制链接]

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新京报讯(记者王卡拉)5月8日,中国生物宣布,中国生物北京生物制品研究所(简称“北研所”)研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”。这是世卫组织(WHO)批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

中国造新冠疫苗纳入全球紧急使用清单

对于新冠疫苗获得紧急使用授权,中国生物称,WHO是按照其资格预审应对紧急公共卫生状况机制进行的。该机制为加快公共卫生紧急情况下所需疫苗的可用性设立,旨在对疫苗质量、安全性和有效性等数据进行评估,协助拟采购机构和成员国使用通过批准的疫苗。

截至目前,中国共有五款疫苗获得世卫组织批准,其中三款由国药集团中国生物研发生产。年4月,经过欧盟检查员严格审查,国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

这款获得WHO紧急使用授权的中国新冠疫苗,保护效力如何?5月3日,世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告,审评认为,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗整体效力78.1%,安全性良好,临床试验数据中没有发现安全问题。5月7日,世卫组织总干事谭德塞宣布,将该款新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

截至目前,国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用,多个国家和国际组织提出采购需求,国内外供应超过2亿剂,接种已覆盖个国别人群。

至少12家企业新冠检测产品进入清单

据新京报记者不完全统计,除新冠疫苗外,我国还有至少12家企业的新冠检测产品被纳入紧急使用清单,涉及企业包括华大基因、透景生命、达安基因、科华生物、之江生物。

年1月30日,WHO宣布,新冠病毒肺炎疫情的暴发构成国际

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