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国药新冠疫苗保护效率79,这个值是不是 [复制链接]

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虽然早就有医务人员接种新冠疫苗的消息不断传出,但国内新冠疫苗正式公布的临床数据的消息一直还没有,就在年马上就要过完的日子里,国药集团灭活疫苗的临床数据终于有了官方的消息,根据国药集团北京生物制品研究所今天发布了公告:

国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

关于这个新冠疫苗的数据显示,完成两针的接种程序后,疫苗对新冠病毒感染引起疾病的保护效力为79.34%,相比国外公布的90%左右的保护率,这个数值看起来真的不高,这样的疫苗是不是就不够好呢?到底应该如何看待这个疫苗的临床数据呢?我们来简单的聊一下这方面的话题。

疫苗保护效力达到79%,是完全达标的数据

如何看待这个数据,我们首先要明白这个数据是如何得出的。

疫苗保护率是在三期临床实验中得出的,而三期临床实验,是在疫情发生地区,进行大规模临床实验后得出的,通常临床实验会将受试者分为两组,一组为接种组,按照既定的接种方案接种疫苗,而另一组为对照组,给予安慰剂,通过接种后一段时间的观察,统计,统计两组感染疾病的人数,来评估疫苗对于接种人群的保护率。如果用公式来表示就是:

疫苗保护率=(对照组发病率-接种组发病率)/对照组发病率*%

如果看这个公式,我们可能还是有点不明白,我们简单将其换算成数字来看一下,为了简单表达,我们假设对照组有个人,接种组也有个人,在临床实验中,对照组有50个人最终感染了新冠病毒,而如果要达到80%左右的保护率,接种组大约会有10个人感染新冠病毒。对照组的感染率为50%,而接种组的感染率为10%,这之间的差距还是挺大的,也充分体现了疫苗的有效性。

对于新冠疫苗来说,不管是我国药监局的技术指导原则,还是美国的要求,都是达到50%以上就算是符合要求的,而我国相关指导原则中也指出,对于目标人群的保护率最好能够达到70%以上,因此,这个将近80%的保护率,是完全符合国家对于疫苗的临床评价要求的,也是完全没有问题的,也正是基于这些要求,国药集团已经正式向国家药监局提交了上市申请,相信近期应该就会有最终的审评结果。

疫苗的保护作用,并不仅仅在于防护不受病毒感染

在国药集团公布的新冠疫苗临床数据中,除了有效保护率以外,还有一个中和抗体转阳率的数据,这个数据高达99%以上,所有的受试接种者都产生了高滴度的抗体,这也是一个好消息。虽然产生抗体并不能就代表一定不会感染新冠病毒,但这种高滴度抗体的产生,一方面会减少病毒传播感染的几率,另一方面,即使接种后感染了新冠病毒,由于体内具有相应的病毒抗体,新冠感染导致的症状也会更轻微,发展为重症感染的风险也会大大降低。

因此,我们看一个疫苗的保护作用,不但要看其绝对的对于新冠病毒感染的保护作用,也应该看接种疫苗后,如果进一步出现感染,这种疫苗有没有保护机体免受重症伤害的作用,在这方面,我们的国产疫苗有很好的激发抗体产生的作用,有助于加强我们身体对于病毒的抵抗力,减少重症发生风险。

相比于国外已经应急上市的mRNA疫苗,灭活疫苗与这些新型的疫苗可以说是各有优势,mRNA需要超低温冻藏保存,而灭活疫苗的贮藏条件更简单,更易贮藏,受到温度影响而失效的风险也会大大减少,相对于新型mRNA疫苗不良反应的不确定性,灭活疫苗临床应用历史悠久,在接种安全性方面,虽然不能说更具优势,但在出现不良反应处理方面,会有更多的经验可循,因此,不知道您怎么选,如果让我选择,我倒宁肯接种灭活疫苗,而非mRNA疫苗。

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