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复星医药2018年年度董事会经营评述同 [复制链接]

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复星医药年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析.

(一)经营概览.

年,在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的形势下,国家医疗体制改革持续深化,制药工业增速稳步提升,创新药研发进入快速发展期,而医疗器械和医学诊断受益于*策,面临快速发展机遇。医疗服务需求旺盛,行业结构逐步调整,医疗服务资源布局更趋合理。报告期内,本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,围绕医药健康核心业务,坚持产品创新和管理提升、国际化发展,积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展,主营业务继续保持均衡增长。

报告期内,本集团实现营业收入人民币2,,.36万元,较年增长34.45%,剔除新并购企业的可比因素等影响后,营业收入较年同口径增长20.43%。其中:药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,,.51万元,较年增长41.57%,同口径增长24.87%;

医疗服务业务实现营业收入人民币,.75万元,较年增长22.72%;医疗器械与医学诊断实现营业收入人民币,.91万元,较年增长13.22%。

报告期内,本集团在中国大陆实现营业收入人民币1,,.13万元,较年增长25.22%;在海外国家或地区实现营业收入人民币,.23万元,较年增长76.26%,海外收入占比为23.70%,较年提升5.62个百分点。

本集团于年新并购的GlandPharma运营良好,受益于万古霉素、依诺肝素注射液以及卡泊芬净等核心产品增长,报告期内营业收入较年增长26.62%、净利润较年增长39.92%(根据GlandPharma本币财务报表,不含评估增值摊销影响)。

报告期内,各业务板块营业收入情况如下:

报告期内,本集团销售增长、回款良好,经营活动现金流保持持续上升趋势,年经营活动产生的现金流量净额人民币,.52万元,较年增长14.34%。

报告期内,本集团继续加大研发投入,全年研发投入共计人民币,.56万元,较年增加人民币97,.39万元,增长63.92%;其中,研发费用为人民币,.23万元,较年增加人民币45,.44万元,增长44.14%。制药业务的研发投入为人民币,.25万元,较年增加人民币97,.39万元,增长76.49%;其中,研发费用为人民币,.16万元,较年增加人民币45,.36万元,增长57.10%。

报告期内,本集团实现归属于上市公司股东的净利润人民币,.34万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币,.24万元,分别较年下降13.33%、10.92%。非经常性损益较上年同期下降主要系报告期内资产处置收益减少,经常性损益的下降主要受创新研发和业务布局的投入上升,部分参股企业亏损,利息费用增加,控股子公司复宏汉霖实施员工股权激励计划报告期内列支股份支付费用,控股子公司奥鸿药业利润减少以及报告期内对控股子公司Breas计提商誉减值准备人民币8,万元等因素影响:

(1)本集团当前处于研发集中投入期,多个单克隆抗体生物创新药、生物类似药及小分子创新药进入临床研究阶段,仿制药及一致性评价进一步提速;同时,本集团通过设立创新孵化平台等多种方式推动创新研发,复星领智、复星弘创、Novelstar等创新孵化平台陆续投入运营。

报告期内,本集团研发费用共计人民币,.23万元,较年增加人民币45,.44万元,增长44.14%。

(2)此外,本集团通过组建合资公司等方式引进新技术,设立的复星凯特、直观复星等联合营企业尚处于前期投入阶段;参股投资的类研发项目及早期项目等仍有经营亏损;医院因上海浦东、广州及北京新院建设的前期投入,本年度经营亏损有所扩大。报告期内,联营企业国药产投经营业绩增长,本年度本集团分占国药产投收益为人民币,.43万元(剔除同一控制合并影响因素后),较上年同期增加人民币6,.04万元;由于上述等因素影响,不含国药产投的其他联合营企业分占损益为亏损人民币17,.80万元,较上年同期亏损增加人民币7,.71万元。

(3)受市场利率上升及带息债务增加等因素影响,报告期内本集团利息费用较年增加人民币35,.72万元。

(4)控股子公司奥鸿药业由于奥德金销量减少,报告期实现净利润人民币22,.81万元(含评估增值摊销),较年下降39.00%。

药品制造与研发.

报告期内,本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,,.51万元,较年增长41.57%;剔除新并购的GlandPharma等企业的可比因素等影响后,报告期内药品制造与研发业务收入较年同口径增长24.87%。实现分部业绩人民币,.65万元,较年下降4.05%;实现分部利润人民币,.04万元,较年下降4.51%。药品制造与研发业务分部业绩以及分部利润下降主要由于报告期内研发投入增加、控股子公司奥鸿药业利润减少以及控股子公司复宏汉霖实施员工股权激励计划等因素所致。

本集团药品制造与研发业务继续保持稳定增长,专业化经营团队建设进一步强化。年,非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、富马酸喹硫平片(启维)、抗结核系列、万古霉素、依诺肝素注射液、阿法骨化醇片(立庆)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)等保持高速增长。其中,非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、富马酸喹硫平片(启维)、万古霉素销量增长分别为%、%、37%、80%。

本集团持续推进创新体系建设,完善“仿创结合”的药品研发体系,研发投入进一步加强。

报告期内,本集团制药业务的研发投入为人民币,.25万元,较年增加人民币97,.39万元,增长76.49%,制药业务研发投入占制药业务收入的12.0%;其中,研发费用为人民币,.16万元,较年增加人民币45,.36万元,增长57.10%,占制药业务收入的6.7%。截至报告期末,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目项,其中:小分子创新药15项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药项、一致性评价项目54项、中药2项。年,本集团制药板块销售额过亿的制剂单品或系列共29个,其中:销售额过人民币10亿的制剂单品或系列共2个,销售额在人民币5亿到10亿之间的制剂单品或系列为7个,销售额在人民币3亿到5亿之间的制剂单品或系列为5个。

为契合自身竞争优势,本集团的研发项目持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。

年,本集团重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,系统性推进仿制药一致性评价工作的开展。截至报告期末,本集团已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国大陆获临床试验批准;已有13个单克隆抗体产品、1个联合治疗方案完成22项适应症的临床试验申请,获得全球范围27个临床试验许可。报告期内,GlandPharma共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准;本集团的苯磺酸氨氯地平片(施力达)、草酸艾司西酞普兰片(启程)、阿法骨化醇片(立庆)等9个产品通过仿制药一致性评价;预计这些在研产品及通过仿制药一致性评价的产品将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。

报告期内,本集团药品制造与研发板块专利申请达99项,其中:包括美国专利申请12项、日本专利申请1项、欧洲专利申请2项、印度专利申请5项、PCT申请4项;获得专利授权35项(均为发明专利)。

本集团注重产品全生命周期的质量风险管理,从研发至退市的产业链各环节,制定了严格的质量安全管理机制和药物警戒机制。本集团药品制造与研发板块全面推行质量风险管理理念,注重年度质量回顾、变更管理、偏差管理、OOS调查、CAPA落实、供应商审计等质量管理体系建设。本集团制药板块注重药品生产质量体系的持续改进,截至报告期末,本集团制药业务的控股子公司均满足国家新版GMP要求。在生产线达到国内新版GMP标准要求的同时,本集团积极推进制药企业国际化,鼓励企业参与实施美国、欧盟、WHO等国际cGMP等质量体系认证。截至报告期末,本集团已有十余个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP认证;GlandPharma的4个制剂生产场地、3个原料药生产场地于报告期内通过美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证;桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线、5个原料药通过WHO-PQ认证检查;重庆药友有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证。

在深耕精作的同时,本集团还积极参与医药行业改革试点,报告期初,总部制药业务平台-复星医药产业成为上海市首家取得药品上市许可持有人批件的企业,将推动本集团对药品全生命周期质量管理能力的持续提升和药品制造业务的拓展。

同时,本集团继续以创新和国际化为导向,大力发展战略性产品,并积极寻求行业并购与整合的机会,整合并协同本集团现有的产品线和各项资源,积极开拓国际市场的业务,从而扩大本集团药品制造与研发业务的规模,实现收入与利润的持续、快速增长。

医疗服务.

年,本集团继续强化已初步形成的沿海发达城市高端医疗、二三医院相结合的医疗服务业务的战略布局。通过持续推进医疗机构的专科建设布局、内部整合及外延扩张打造区域性医疗中心和大健康产业链,持续提升业务规模和盈利能力。截至报告期末,本集团已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三医院相结合的医疗服务战略布局以及省、市、区三级重医院和第三方诊断的产业布局。

报告期内,医院中,医院医院JCI认证,成为全国首家通过第六版JCI标医院;医院评定1家;医院建设工作,已基本形成以3医院为业务、学科龙头,引领、支持4医院发展的业务布局。医院中,淮海医疗集团旗下有1医院和3家二级协同发展,国控医疗旗下1医院和3医院在生殖、康复等专科领域协同布局。同时,报告期内,医院的控股收购及对桐树生物的参股投资,开拓了本集团在华中地区的医疗服务市场、加速了第三方检测领域的布局;通过对医院持股比例的提升及佛山禅医健康蜂巢项目的投资,进一步发挥医院在华南地区的医疗优势和辐射示范作用,以其医疗资源为基础打造的健康蜂巢示范项目将协同医院及珠海禅诚,为本集团在华南地区的医疗服务战略布局及沿海发达城市及地区的业务的拓展发挥重要作用。同时,本集团继续积极探索并参与互联网医疗新业态,实现线上与线下服务的无缝嫁接,形成O2O闭环,探索医疗服务业态和模式的创新;新建上海卓睿综合门诊部,布局高端诊所和体检中心,整合大健康产业资源。此外,本集团还通过与地方*府、高校、医院等的合作,进一步储备和整合各方资源,实现优势互补、共赢发展。

截至报告期末,本集团控股医疗机构主要包括医院、医院、医院、医院、医院、医院、珠医院等。报告期内,本集团控股的医疗服务业务共计实现收入人民币,.75万元,较年增长22.72%。报告期内实现分部业绩人民币30,.22万元,较年增长3.83%;实现分部利润人民币20,.73万元,较年减少6.59%,净利润同比减少主要是由于报告期内医院在上海浦东、广州及北京新院建设的前期投入导致当年经营亏损扩大,医院影响后,医疗服务分部利润较年增长19.51%。截至报告期末,本集团控股的医院、医院、医院、医院、医院、医院、珠医院等核定床位合计4,张。

报告期内,本集团继续积极支持并推动高端医疗服医院和诊所网络的发展和布局。年,医院继续保持在北京、天津、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位,医院、广州医院和海南博鳌和睦家诊所已投入运营,上海和睦家浦西新院也在开业准备中。

在投入国内医疗服务行业的同时,本集团也密切

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