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大利好国产新冠疫苗预计年内上市,两针不 [复制链接]

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中国基金报记者文景

新冠疫苗上市时间表来了!

国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

此外,他还表示,两针疫苗保护率达%,价格不到0元。

今天(8月18日)早盘,国药集团中国生物旗下的天坛生物股价一度冲高回落,截至发稿,天坛生物跌0.17%,报46.50元/股。

盘面上,疫苗概念股强势上涨,截至发稿,君正集团涨停,康泰生物涨4.93%、智飞生物涨1.07%、沃森生物涨0.77%。

国药集团董事长:

新冠疫苗预计12月底上市年产量超2亿剂

日前,国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受《光明日报》采访时表示,自己已经打了两针新冠肺炎疫苗,没啥不良反应。

据刘敬桢介绍,新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。

疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。

2月16日起,国药集团遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。接着,开始进行小规模人体测试,之后进入了临床研究。临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业,是中国和亚洲综合实力和规模领先的综合性生命健康产业集团,最新的《财富》世界强排行榜中,国药集团位列第位,较年上升24位。

两针疫苗保护率达%

价格不到0元,人口密集城市更有必要打

关于疫苗价格,刘敬桢表示,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在0块钱以内。打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到%。

刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。我国14亿人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。

关于新冠疫苗价格,国信证券研报认为,全球新冠疫苗的总需求量约为亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂,中国市场价格为20~元人民币/剂。目前,研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分*府的订单。据国信证券统计,*府开出的订单采购量巨大,Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。

安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间:就国内市场而言,我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20-30元/支,对应国内市场空间为亿-亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为亿-亿元。

就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为亿-亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿-75亿元。

一沾上“疫苗”概念就被热炒

由于沾上“国药”二字,此前国药股份被一顿误炒。

国药股份股票于年8月6日、8月7日、8月10日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。8月11日,国药股份公告称,疫苗研发属于中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”),其实际控制人为中国医药集团有限公司(持股占比95.36%),疫苗研发和生产与公司无关系。中国生物与公司为同一实际控制人,相互之间无股权关系。

根据国家相关监管要求,疫苗销售已实行一票制,国药股份不经销疫苗,与中国生物不产生直接疫苗业务关系。

今年6月国药股份也发布过类似澄清公告,但市场似乎并不理会。今年以来,国药股份股价已经涨超67%,市值超亿。

国药集团

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