为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔〕16号）的要求，国家药监局于6月28日发布了中国药品监管科学行动计划第二批10个重点项目。这10个重点项目分别为中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究，干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究，新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究，纳米类创新药物、医疗器械安全性有效性和质量控制评价研究，基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究，新型生物材料安全性有效性评价研究，化妆品新原料技术指南研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究，恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究，药品、医疗器械警戒技术和方法研究。具体介绍见附件。
本批重点项目执行周期原则上为2年；各项目由国家药监局相关司局牵头，相关直属单位实施，合作单位原则上依托国家药监局监管科学研究基地和重点实验室。
据悉，中国药品监管科学行动计划自年4月启动，同步确定了首批9个重点研究项目；经过2年努力，首批重点项目取得重要成果，已研究制定监管新工具、新方法、新标准项，其中31项已发布。
附件：中国药品监管科学行动计划第二批重点项目
文中内容来源于国家药监局
