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中国新药研发进入黄金阶段 [复制链接]

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为你盘点一周医药信息本文目录

本周*策法规:

国家卫健委:关于医院医疗服医院名单的通知。

国家药监局:医疗器械注册人备案人制度将在全国推行。

国家医保局:全国医保电子凭证用户突破6亿。

又多一地!太原全面推行诊所准入“备案制”和“信息化监管”。

本周行业动态:

NMPA副局长徐景和:加快推进从制药大国到制药强国的跨越。

DIA年会丨中国新药研发进入黄金阶段,几大痛点仍待解决。

卸任字节跳动CEO,张一鸣踏入生命科学的星辰大海。

“ITBT”跨界融合大热,这种新研发模式或将改写未来生物制药格局。

本周新药专题:

11款新药获批临床,来自百济神州、恒瑞医药、辉瑞、礼来等公司。

年以来,这11款中国公司开发的新药被正式纳入突破性治疗品种。

年以来,这8款进口新药在中国被纳入突破性治疗品种。

年多款中国新药向FDA递交上市申请,来自信达、君实、亿一生物等公司。

本周资本风向:

本周国内外医健领域共有78起融资事件,其中国内20起,国外58起。

一、*策法规篇1、国家卫健委:关于医院医疗服医院名单的通医院综合服务能力,构建分级诊疗体系,国家卫健委于年印发了第一批医院医疗服务能力推荐标准名单。根据医院服务能力调查评估结果,全国范围内新增医院医院医疗服务能力推荐标准(以医院)。现公布医院名单,并就继续加强其能力建设提出以下要求:

医院医疗服务能力建设:

医院要根据县域居民诊疗需求,医院专科发展基础,进一步提升专科服务能力,引进并推广适宜技术,加快推广内镜治疗、介入治疗等微创技术和难度较高的适宜技术。加大对重点领域、紧缺专业、关键岗位的专业技术人才的培养培训和引进力度,为医疗服务能力建设提供人才支撑。

医院管理水平:

医院要聚焦医、教、研、防等业务发展,加强资源配置、流程再造、绩效考核,医院章程,建立健全管理制度,不断提升科学管理水平。要巩固完善预约诊疗、远程医疗等改善医疗服务的关键制度,提高远程医疗服务利用率,增强患者就医获得感。要加强信息化建设,提高医联体内医疗服务连续性。

充分发挥辐射带动作用:

医院要在增强自身综合能力的基础上,按照县乡一体化、乡村一体化原则,医院为龙头的紧密型县域医共体,带动县域内整体医疗水平提升。同时根据地缘关系、合作意愿和技术需求,主动开展对口帮扶工作,进一步提升县域内整体服务能力。

加强评估指导与总结宣传:

各省级卫生健康行*部门要加强对医院的指导,及时掌握工作进展情况,发现并协调解决工作中的困难与问题。要加强对医院典型经验的总结与推广,发挥典型示范作用,医院能力持续提升的良好社会氛围。阅读更多

2、国家药监局:医疗器械注册人备案人制度将在全国推行5月17日,国家药监局发布消息,国家药监局5月14日在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会。国家药监局表示,医疗器械注册人备案人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度,也是中国深入贯彻落实医疗器械审评审批制度改革的重要举措。新修订的《医疗器械监督管理条例》于今年6月1日实施后,医疗器械注册人备案人制度将作为医疗器械监管核心制度在全国范围内推行。国家药监局副局长徐景和指出,全面实施医疗器械注册人备案人制度是新修订《条例》的核心内容,是推动医疗器械产业创新发展、高质量发展的重要举措。(复制链接搜索更多消息:
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