济南白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_zzzl/131229/4319047.html年12月1日，新修订《药品管理法》正式实施。过去的年，是新《药品管理法》落地的第一年，从药品研制、注册、生产到经营管理，多项制度创新的实施，为产业发展带来重大的影响。与此同时，在实施过程中也发现了不少需要进一步细化明确的内容。
药品上市许可持有人制度（MAH）实施前后的药品上市许可规定有何不同，企业应从哪些方面着手准备？
新《药品注册管理办法》的药品注册分类中，不再明确区分“进口药”和“国产药”，而以境外生产药品和境内生产药品分类。药品多元加速上市方式是否会对全球同步上市起到促进作用？
建立药品追溯制度是MAH上市后监管的关键环节，你了解药品追溯体系的前世今生吗？
随着新的《药品注册管理办法》和《生产监督管理办法》进一步强化风险管理理念，如何进行药物警戒的全生命周期管理？中外药品专利链接制度有何异同？即将实施的新《专利法》如何影响创新及仿制药企业？……日前，GBI合作伙伴研发客旗下研究院发布了《中国药品注册法规蓝皮书——药*改革带来的创新机会》。该蓝皮书梳理了《药品管理法》实施后在药品注册法规方面的意义和变化，并采访了多位行业资深人士，探讨了其对行业带来的影响和挑战，以及实际操作中遇到的一些问题。GBIHealth
