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诺肯middot明星产品丨注射用七叶 [复制链接]

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注射用七叶皂苷钠

“青蒿素”,是中医药给世界的一份礼物”。在美丽的瑞典卡罗林斯卡医学院,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦讲述的“青蒿素的故事”博得雷鸣般掌声。

上世纪70年代,从黄花蒿里提取青蒿素,堪称中药现代化的一项重大成果。

80年代,一种名为七叶皂苷钠的原研药物,成为继青蒿素后,又一种天然植物药的重大创新成果,在我国制药史上树起了一座巍峨的里程碑。

武汉爱民制药股份有限公司成立于年10月,年改制为有限责任公司,现在是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,是湖北省生物产业发展规划重点支持的制药企业之一。年,公司与武汉药学研究所联手合作,在李信炯教授的带领下,经过多年的精心研制,率先在国内研制出具有抗渗出、消肿胀、改善微循环功能的药物即“注射用七叶皂苷钠”。注射用七叶皂苷钠,“中国植物药第一针”。七叶发展历程

17-18世纪,欧洲的医疗工作者在长期的实践中发现,欧马栗(即欧洲七叶树)的种子,对烧烫伤及外伤的肿胀有很好的治疗效果。

图:欧马栗及其果实

到19世纪后期,药学家们终于成功的从欧马栗种子中提取出了皂苷混合物。因为欧马栗又称欧洲七叶树,因此这种皂苷混合物被命名为“七叶皂苷”。

-年,欧洲药学界发表了大量的关于七叶皂苷的研究文章,最终证实了七叶皂苷混合物中的β-七叶皂苷是其中真正起到消肿抗渗出的关键物质。

年,德国马博士大药厂(MADAUSGmbH)的七叶皂苷钠制剂——利百素正式上市,包括外用凝胶和水针两种剂型。

年,胡润生教授在《国外医药》发表了一篇关于欧马栗-七叶皂苷的综述文章。这也是七叶皂苷这个药物第一次出现在中国医药行业视野中。

同年,在武汉市药学研究所工作的李信炯教授看到了这篇文章,勾起了他浓厚的兴趣。一番调研后,李教授辗转拿到了更多的关于七叶皂苷的外文资料,渐渐找到了研发中国人自己的七叶皂苷钠的曙光。

图为七叶皂苷钠发明人李信炯教授

年7月,武汉爱民制药厂得到武汉市卫生局的正式批复,同意生产β-七叶皂甙钠及注射用β-七叶皂甙钠(5mg)(注:年,“β—七叶皂甙钠”统一命名为“七叶皂苷钠”)。

七叶皂苷钠终于在国内首家上市、批量生产,比国内最早的仿制厂家早整整10年。武汉爱民七叶-产品基础信息注射用七叶皂苷钠

主要成份为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B,是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。

本品用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。

5mg;10mg

静脉注射或静脉滴注。

成人:按体重一日0.1~0.4mg/kg;也可取本品5~10mg溶于10~20mg10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。

马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大剂量应为20mg/日。疗程7~10天。

武汉爱民七叶-工艺与荣誉

该药品是从中药植物娑罗子中提取并完成药品“七叶皂苷钠”的生产制备工艺。产品通过红外光谱、碳十三及氢核磁共振谱、质谱、色谱和化学分析方法鉴定,其组分与进口产品对照一致。

并自年以后分别获得“中国发明银奖”、“中国名牌”、“湖北科技进步三等奖”、“中国名医论坛优秀学术成果一等奖”等荣誉,“七叶皂苷钠”的制备工艺获得“金鹤奖”。

该成果在年被中国中小企业协会评为中国最具有自主创新能力案例,同时本企业也被该协会评为最具自主创新能力企业。本企业是“七叶皂苷钠”药品标准的最早提供拟定者,并被国家发展改革委员会定为原研产品。

武汉爱民七叶-质量优势

李教授研发的七叶皂苷是由娑罗子中提取的,而不是欧洲七叶树。

图:娑罗子及其植株的叶子

图:娑罗子鲜果

娑罗子是中医中药中的常用药物,与欧洲七叶树同属七叶树科。因为我国没有欧洲七叶树的植株分布,所以李教授尝试由娑罗子为原料进行皂苷的提取与研究。令人振奋的是,娑罗子的皂苷提取物与欧洲七叶树种子提取物具有相同的化学成分;更值得一提的是,李教授由娑罗子中提取出的皂苷产品,其有效成分β-七叶皂苷的含量远远超过了欧洲原厂的产品,杂质的含量远低于原厂产品。经过李教授在武汉爱民多年的工作,不断的更新七叶皂苷钠的生产工艺与质量标准,目前,武汉爱民生产的注射用七叶皂苷钠中有效成分β-七叶皂苷的含量达到了35%,远高于国外产品(30%)和国内其他厂家产品(20%左右);产品中的有关物质(会造成不良反应的物质)含量控制在9%以下,远优于国外产品(12-13%)和国内其他厂家产品(16-20%)。同时,武汉爱民于年参与起草制定了七叶皂苷钠的国家质量标准,并承担为中国药品生物制品检定所提供七叶皂苷钠标准品的工作。

“它与银杏叶一起,堪称天然植物药的经典,也是全世界范围内公认为安全、有效、源自自然、精于科技的绿色药物,它开创了一个时代,改变了我们对于药品的认知……”对七叶皂苷钠的价值,国际制药企业联合会前主席Krebs的这段溢美之言至今回声嘹亮!

武汉爱民七叶-临床应用武汉爱民七叶-临床研究神经内科

注射用七叶皂苷钠治疗脑血管疾病(脑梗塞、脑梗死及脑出血等)引起的脑水肿,具有抗炎、抗渗出及促进静脉回流以消除肿胀的作用,另外可清除氧自由基,抑制神经细胞凋亡,促进神经细胞再生。

神经外科脑水肿——颅脑损伤

注射用七叶皂苷钠治疗颅脑外伤及术后的脑水肿,具有抗炎、抗渗出及促进静脉回流以消除肿胀的作用,另外可清除氧自由基,抑制神经细胞凋亡,促进神经细胞再生。

脑水肿——放射性及瘤周水肿

注射用七叶皂苷钠治疗放射性脑水肿及颅脑占位性病变导致的脑水肿,具有抗炎、抗渗出及促进静脉回流以消除肿胀的作用,另外可清除氧自由基,抑制神经细胞凋亡,促进神经细胞再生。

肢体水肿

注射用七叶皂苷钠治疗创伤性四肢骨折或四肢骨折术后导致的肢体水肿,具有明显抗渗出、消水肿的作用。

骨室筋膜综合征

注射用七叶皂苷钠治疗骨室筋膜综合征,具有明显抗渗出、消除肿胀的作用。

颈椎间盘突出症

七叶皂苷钠消除神经根及周围组织的炎症水肿,改善周围组织微循环受压,并有抗氧化和清除自由基的作用,从而促进细胞膜的修复。

腰椎间盘突出症

七叶皂苷钠消除神经根及周围组织的炎症水肿,改善周围组织微循环受压,并有抗氧化和清除自由基的作用,从而促进细胞膜的修复。

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