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行业播报3月1日起,非法采集人类遗传 [复制链接]

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3月1日起非法采集人类遗传资源、非法植入基因编辑、提供假药劣药等将入刑

2月27日,最高人民法院、最高人民检察院公布了关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定(七),自年3月1日正式施行。其中,与医药相关的非法行为入刑的包括:生产、销售、提供假药罪,生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪等修改后的新罪名和妨害药品管理罪,非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪,非法植入基因编辑、克隆胚胎罪等补充后的新罪名。

人大代表于清明:国药集团新冠疫苗年产能将达到30亿剂

3月4日,全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明透露,年3月,国药集团四级企业党*负责人接种了疫苗,经过1年的抗体持续跟踪监测,目前抗体仍均保持在较高水平,没有出现明显下降。国药集团持续扩充产能,新冠疫苗年产能将达到30亿剂,是目前全球最大的新冠疫苗生产企业。

第四批国采执行时间公布

2日,辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购(辽宁)结果执行准备工作的通知》。根据通知,辽宁省将于5月1日零时起,全省执行第四批国家集采辽宁地区中选结果。另据了解,目前各省已陆续出通知开展挂网品种申报工作。

国家卫健委:感控将成医学本科必修课

近日,国家卫健委公布了对人大三次会议提出的《关于加大对医疗机构院感防控部门建设支持的建议》回复。回复指出,感控专业将成为医学生本科教育必修课,按接受教育对象的不同,将相关感控知识纳入医学生临床实习、规范化培训与继续医学教育必修内容进行教育、培训与考核。

生物制品批签发管理办法:疫苗和药品管理更细化

年12月21日,国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》自年3月1日起施行。《办法》修订过程中,细化了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》确定的原则制度,借鉴国外有关批签发管理的先进经验,进一步完善生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。同时,严格审批管理,进一步夯实药品上市许可持有人主体责任,强化生物制品批签发的监督管理。

医保局:力争年底全国门诊费用跨省直接结算

日前,国家医疗保障局回复全国人大代表杨绪松提交的议案时表示,力争年底在全国范围内基本实现门诊费用跨省直接结算。这意味着目前暂未开通跨省门诊费用直接结算的广东地区有望在年底实现异地就医时直接刷社保卡结算门诊费。

科技部:7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床4款获批附条件上市

近日,科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。

北京同仁堂原总经理刘向光被查

据北京市纪委监委4日消息,北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。据了解,刘向光此前曾任北京同仁堂股份有限公司副总经理,总经理,党委副书记、总经理等职务。

赛生药业于港交所主板挂牌

赛生药业对外宣布,3月3日于港交所主板正式上市,股份代号为。此次募集资金的最大部分,将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物;另有一部分资金,将用于临床阶段候选产品的开发及商业化运营。

中国石化成立医用卫生材料研究所

3日,中国石化新闻办发布消息,中国石化所属北京化工研究院于2月24日正式成立医用卫生材料研究所。该研究所的成立,将加快我国医用卫生关键核心材料的技术开发,保障我国生物医药产业链安全,推动产业升级,助力国家医用卫生材料核心技术自立自强目标实现,保障人民生命健康。

有望给人移植猪器官杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力

3日,致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布,已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外,这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。

四环生物董事黄玺辞职

3月1日,四环生物发布公告称,于近日收到公司董事黄玺先生的书面辞职报告,黄玺先生因个人原因申请辞去公司第九届董事会董事职务。其辞职申请自送达董事会之日起生效。辞职后,黄玺先生不再担任公司任何职务。

科济药业在港交所递交IPO申请

根据港交所最新披露,科济药业已递交IPO申请,联席保荐人为高盛和UBS。根据招股书,本次IPO募集资金将主要用于进一步开发其核心候选产品BCMACAR-T(CT),为其他管线候选产品的研发活动提供资金,培养全面的制造及商业化能力等。

国药一致:拟收购国大迪升大药房70%股权等

2月26日,国药一致公告,公司董事会同意属下控股子公司国大药房以2.38亿元的价格收购迪升药业持有的国大迪升大药房70%股权;同意国大药房以元的价格收购迪升药业持有的国大迪升药业70%股权。

圣湘生物:两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟CE认证

4日,圣湘生物发公告称,公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。其中,核酸检测分析仪(S-Q31B)与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪(SQ31A)的主要区别在于增加了样本通道。

海正药业阿哌沙班片有望近日获批上市

近日,海正药业以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行*审批阶段,有望近日获批上市。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。

科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液过评

3月4日,科伦药业发布公告称,于近日获得NMPA核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死及计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

中国中药化湿败毒颗粒获批上市

3日,中国中药在港交所公告,国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东国药集团在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后,又获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物。

国内首个!思路迪AXL抑制剂申报临床

3日,思路迪AXL抑制剂3D-注射液临床试验申请正式获CDE受理,是国内首个申报临床的AXL抑制剂。

普利制药:注射用比伐芦定美国专利挑战成功

3月2日,普利制药公告,公司于年12月获得FDA对注射用比伐芦定的暂时批准,并于年1月向该品种原研制剂上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。截止目前,公司未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息,表示本品专利挑战成功。

灵康药业注射用头孢唑肟钠获《药品注册批件》

3月1日,灵康药业发公告称,其全资子公司美大制药收到NMPA核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。注射用头孢唑肟钠适应症:敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

先为达生物NASH新药获批开展临床研究

先为达生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的候选药物XW获得NMPA批准开展临床研究。此前,XW已于年获得用于2型糖尿病和肥胖/超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。

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