北京专治疗白癜风的医院 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/新闻回顾
年10月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:.SH)公告其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于同意FN-新药用于白血病治疗进行临床试验的函。
FN-是复星医药经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。此前,复星医药的研发平台上海复星星泰医药科技有限公司已向国家食品药品监督管理总局提交了FN-新药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)用于治疗白血病的临床试验申请,并于年8月获注册审评受理。
目前,中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在年首次于美国上市。截至年9月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2,万元。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。
专家观点
小编采访了中国药科大学副校长、《药学进展》执行主编陆涛教授。陆教授表示,FN-临床前研究完成并在美国GLP实验室进行了验证,只用了一年半时间,这个速度非常之快。至少说明两点:一是该化合物在该阶段的有效性是非常明确的;二是复星医药受让后的推进速度是专业和高效的。陆教授还表示,FN-的成功开发,离不开其课题组的团队合作精神。
在今年10月17日《药学进展》编委会主办的"创响江苏"活动月-"健康中国"生物医药创新创业大赛中,陆教授以“高校在创新药物研发中的定位思考——从抗白血病临床新药FN-谈起”为题作主旨报告,引起了广泛的业界