甲肝病论坛

注册

 

发新话题 回复该主题

看过来年版中国药典发布,有 [复制链接]

1#
北京哪个湿疹医院好 https://m-mip.39.net/nk/mipso_6983143.html

各有关单位:

年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局、国家卫生健康委年第78号公告发布,自年12月30日起实施。现就有关事宜通知如下:

一、年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局和国家卫生健康委以年第78号公告发布,将于年12月30日起实施。在实施过程中,请参照国家药监局《关于实施年版中华人民共和国药典有关事宜的公告》(年第80号)有关内容执行。

二、省内药品执行《中国药典》年版的品种,如仅涉及药品说明书和标签中[执行标准]项内容改变的,上市许可持有人按《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求自行调整说明书、标签中[执行标准]项内容,修改日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准,无需向省药监局申请备案。

三、鉴于有关上市许可持有人部分品种老标签尚未使用完毕,为减少资源浪费,经研究,同意相关生产企业老标签延期使用至年6月30日。

四、上市许可持有人应担负起相关主体责任,严格执行版《中国药典》有关内容,切实保证产品质量安全。

五、本通知自发布之日起执行,如国家药监局或省药监局发布新规定的,按照新规定执行。

湖北省药品监督管理局

年10月23日

来源:湖北省药监局

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题