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会议邀请版中国药典中药农 [复制链接]

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一、会议背景

国家药品监督管理局于年7月3日正式发布版《中华人民共和国药典》实施公告。版《中华人民共和国药典》将于年12月30日起正式实施。

版药典在“农药残留量测定法”中新增第五法“植物类药材中33种禁用农残的检测”,规定了33种禁用农药在所有植物类中药中都不得检出(定量限:0.01-0.2mg/kg)并提供了利用GC-MSMS和LC-MSMS检测的农残清单和通用检测方法,同时提供了用于药材前处理的三大类方法。

因中药种类多,基质复杂,因此给方法验证增加了很多难度,选什么品种进行验证,验证过程中选择一种前处理还是多种前处理共同使用,设备方法如何进行调试,法规提供的离子对是否适用于所有中药品种,验证结果如何进行合规性判定?为了解决这一系列的问题,明捷医药联合安捷伦科技将同大家就共同关心的问题探讨相关的解决方案。

二、会议议程

三、讲师介绍

胡子豪安捷伦科技(中国)有限公司,高端气相色谱-质谱联用仪产品技术支持经理。超过10年的仪器及相关行业的技术工作经历。现主要负责安捷伦气相色谱四级杆质谱联用仪(GC-SQ)、气相色谱三重串联四级杆质谱联用仪(GC-TQ)以及气相色谱四级杆串联飞行时间质谱联用仪(GC-QTOF)在食品药品安全、环境安全、法医毒理、生命科学等领域应用开发及整体解决方案的技术支持工作。同时负责牵头部分安捷伦与用户合作进行前沿应用探索的联合项目。

朱子丰明捷医药副总经理,拥有8年以上药物质量研究经验及5年以上CRO商务经验。熟悉国内外药品相关法律法规和技术标准,掌握多种分析技术设备和检测手段,熟悉cGMP良好操作规范,助力国内企业完成国内外法规申报的需要。在杂质分离纯化、药品痕量物残留、包材相容性、创新药及仿制药质量研究等领域有上百个项目经验,发表分析化学类论文10余篇,2项专利授权,有丰富的药分分析经验。

杨新磊安捷伦科技(中国)有限公司创新与合作研究中心液相色谱应用专家。有着15+年色谱分析经验,一直致力于HPLC/UHPLC方法开发、UHPLC方法转移与验证、多维液相分析平台构建、超临界流体色谱分析等,

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