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医械创新l爱博医疗非球面衍射型多焦人工 [复制链接]

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摘要:

医疗器械新产品

基蛋生物:两项四联试剂盒和四合一试剂盒取得医疗器械注册证

爱博医疗:非球面衍射型多焦人工晶状体产品通过创新医疗器械特别审查程序

透景生命:获得多项体外诊断试剂盒医疗器械注册证

新产业:多项体外诊断试剂盒获得医疗器械注册证的公告

投资与收购

普洛药业:投资设立上海普洛创智医药科技有限公司以实现“做强CDMO”战略

复星医药:复星医药产业受让重庆药友股权以优化对其治理结构

报告分享:

《-中国区块链专利白皮书》

书籍介绍:

ThExpndabls:HowthMiddlClassGotScrwdByGlobalization

星际微光数据资源

摄影:Rocktosp

哈哈

第部分

Thfirststory

医周*见

新型医疗器械

基蛋生物:两项四联试剂盒和四合一试剂盒取得医疗器械注册证证券代码:证券简称:基蛋生物公告编号:-09一、新取得医疗器械注册证的具体情况公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:序号产品名称注册证编号注册证有效期注册分类预期用途肝肾功能四联检测试剂盒(干式化学分析法)苏械注准2400929年8月5日至年8月4日Ⅱ类用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(CRE)、和尿素(UREA)的含量。2同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白四合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)苏械注准2400975年8月2日至年8月20日Ⅱ类用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)和同型半胱氨酸(Hcy)的含量。截至年6月30日,肝肾功能四联检测试剂盒(干式化学分析法)累计已发生的研发投入约为90.53万元;同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白四合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)累计已发生的研发投入约为85.76万元。二、同类产品相关情况根据国家药品监督管理局
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