喜从诺来｜北京弘生助力布洛芬混悬液首仿上市###
湖北多瑞药业有限公司（以下简称：湖北多瑞）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，由北京弘生医药科技有限公司负责研发的布洛芬混悬液顺利获得上市许可，批准文号：国药准字H。自开展一致性评价以来，湖北多瑞的布洛芬混悬液是首仿上市。
布洛芬混悬液
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布洛芬混悬液
不同于欧美，混悬液剂型产品在国内比较少见，可匹配混悬液的生产线也很少。弘生在签约之初就查找到原研企业的设备供应商，经过走访确认原研公司采用的是价格昂贵的整套配液系统（大约为-万），如此昂贵的设备投入并不适合国内以口服液为主要剂型的生产线现状，经过努力弘生自行设计了配料系统，可在普通口服液生产线上经过简单改造满足实现高质量混悬液产品生产需求，整体设备改造代价不足原研配液系统价格1%。在北京弘生和湖北多瑞紧密配合下，布洛芬混悬液顺利完成多批次中试生产和工艺验证，一次性通过生物等效性试验，并在年8月获得上市许可。
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全过程一站式药物研发平台
弘生医药是北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称：阳光诺和）的全资子公司，成立于年12月，专注于儿童药物研发和注册申报。阳光诺和成立于年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司（ContractResearchOrganization，合同研究组织）之一。年以来，公司参与研发的项目已累计取得项药品临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得项药品上市注册受理号，已有9项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。自年度开始公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，公司在“药学+临床”综合型CRO公司中，具有较强的市场影响力。
在未来，公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司发展的具体规划是通过药物创新研发平台、创新药物PK/PD研究平台、特殊制剂研发平台及临床试验服务平台四个项目的建设实施，全面提升仿制药物和创新药物研发服务水平，加深公司在研发产业链的战略纵深，为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为一家具有较强竞争实力的大型研发服务企业。
