药物研发进展
1.国药现代注射用阿糖胞苷获药品注册证书
12月22日，国药现代发布公告，控股子公司国药一心注射用阿糖胞苷获批上市，用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。国药一心的注射用阿糖胞苷为国内第一家通过/视同通过一致性评价的仿制药。该品种为国家短缺药品种，CDE列入优先审评系列。
2.罗氏托珠单抗获批新冠适应症
12月22日，罗氏宣布，FDA已批准托珠单抗（Actemra）静脉注射用于治疗住院成年患者的新型冠状病毒肺炎（COVID-19），这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。根据罗氏新闻稿，托珠单抗是首个获得FDA批准的治疗COVID-19的单克隆抗体，建议用作单次60分钟静脉输注。
3.卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab在华申报上市
12月22日，卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。
4.慢阻肺潜在“first-in-class”疗法达到3期临床终点
12月21日，优锐医药合作伙伴VeronaPharma公司宣布，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新型雾化吸入型双靶点PDE3/4抑制剂ensifentrine全球关键3期临床ENHANCE–1试验初步分析数据首次发布，成功达到主要终点及关键次要终点预设目标。
5.Adagrasib获FDA突破性疗法认定
12月21日，MiratiTherapeutics公司宣布，KRASG12C抑制剂adagrasib联合西妥昔单抗已被FDA授予突破性疗法认定，用于既往接受过化疗或抗VEGF治疗进展的KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者。
6.ZYNLONTA获欧盟有条件营销授权
12月21日，ADCTherapeutics和SwedishOrphanBiovitrumAB（Sobi）宣布欧盟委员会（EC）已授予使用ZYNLONTA（loncastuximabtesirine）的有条件营销许可，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
7.复星医药马来酸阿伐曲泊帕片新适应症申报上市
12月21日，CDE
