4月12日，由中国医药集团有限公司（下称“国药集团”）下属武汉生物制品研究所有限责任公司申报的新型冠状病毒灭活疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。截至4月23日，该疫苗已正式进入Ⅱ期临床研究，完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种，目前接种情况显示安全性良好。
4月8日，国药集团董事长、党委书记刘敬桢出席了国务院联防联控机制在北京召开的新闻发布会。刘敬桢介绍，国药集团在药品疫苗研发攻关、应急生产、医疗救治、综合保障等四个方面提供了保障。比如，率先提出康复者血浆治疗方法，获得国务院联防联控机制推荐使用，被纳入国家卫健委《诊疗方案》；率先研制救治重症、危重症患者的特异性免疫球蛋白和单克隆抗体。
截至目前，国药集团累计向全国各地调运防护服等防疫物资9.3亿件，其中调往湖北、武汉3.2亿件。
作为中央医药储备单位的国药集团，是如何调运医药物资的？在新冠病毒疫苗研发攻关方面如何做到快速、安全？面对这样一场全球流行的传染病疫情暴露了什么样的“短板”？近日，新京报记者独家专访了刘敬桢。
国药集团董事长、党委书记刘敬桢。受访者供图
安全性是疫苗的“底线”
新京报：国药集团研发的新型冠状病毒灭活疫苗已正式进入Ⅱ期临床研究，可以说走在了世界的前面。灭活疫苗是如何在短期内研制出来的？
刘敬桢：国药集团第一时间组成科研攻关团队，布局三个研究院所，在两条技术路线上开发新冠疫苗，在研发进度上一直处于全球领先地位。通过科研与审批两方面的共同努力，在急事急办、特事特办、战时思维、战时状态的指导思想下，新冠病毒灭活疫苗也在以战时速度推进。得到了国家卫健委及药监局、科技部和国务院国资委的大力支持，才促使新冠灭活疫苗能够在3个多月时间内完成。要是在常规情况下，疫苗研发需要多年时间才能完成。
新京报：有人担心，短时间内研发的新冠病毒疫苗，安全性上会有瑕疵。
刘敬桢：中国生物有年研制和生产疫苗的历史，一直以来都把疫苗的安全性和有效性放在第一位。为保证疫苗的安全性，我们通过优化病毒培养工艺和采取多步层析纯化工艺减少杂质；通过灭活工艺验证保证病毒灭活完全；通过大鼠和猴子体内的单次给药和重复给药评价疫苗的过敏、急性毒性和长期毒性，并通过多脏器的病理切片分析病理变化。同时在质量检测方面，常规检定项目参考《中国药典》，不低于药典标准，新建检定项目需通过严谨的方法学验证确定检测方法，从而最终需要在人体中开展临床研究评价安全性。
此外，我们也通过体外病毒中和实验确定疫苗杀灭病毒的能力；通过动物体内免疫原性实验得到一定的量效关系，初步确定候选疫苗的剂量和有效性；通过在大鼠和猴子体内的攻毒试验确定疫苗的保护性，以及通过放置不同温度、不同时间进行疫苗稳定性的检测，确定疫苗的有效期。
在新冠疫苗取得临床批准前，我以及中国生物董事长杨晓明、党委书记朱京津，武汉生物制品研究所党委书记、总经理段凯，武汉血液制品有限公司党总支书记李策生等国药集团四级企业党政主要负责人作为志愿者进行了疫苗的人体预测试，完成两针次接种，接种后均未出现不良反应，并已产生能中和新冠病毒的有效抗体。
新京报：新冠病毒疫苗的新闻备受
