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国药现代控股子公司签署药品上市许可转让 [复制链接]

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来源:挖贝网


  挖贝网2月18日,国药现代()发公告称,为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司心血管领域产品线,控股子公司致君坪山与吉林德商签署了《药品上市许可转让合同》,吉林德商将其正在申报注册的奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)药品上市许可转让予致君坪山,转让费总计人民币3,.00万元。


  交易标的基本情况:


  奥美沙坦酯氨氯地平片为新一代单片复方降压药,降压效果明确,不良作用小且服用不受食物影响,临床适用于治疗原发性高血压。该产品的原研公司为日本第一三共,最早于年在美国获批上市,后于年在中国获批上市。


  吉林德商的奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)已于年3月取得国家药品监督管理局注册申请受理通知书,并于年12月收到补充研究通知,目前吉林德商正在进行相关补充研究。CDE网站显示,该药品已通过/视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业有南京正大天晴制药有限公司。


  根据米内网数据,奥美沙坦酯氨氯地平片年在医院销售额为人民币1,万元,年上半年为4,万元。


  本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押、质押或者其他第三人权利,不存在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项,亦不存在查封、冻结等司法措施。本次交易不涉及债权债务转移。


  据了解,本次致君坪山受让奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)药品上市许可,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司心血管领域产品线,有利于增强致君坪山的市场竞争力。


  本次合同所涉药品尚处于注册申报阶段,未来能否顺利获批上市以及后续上市许可持有人变更、生产场地变更等事项存在不确定性。因各事项推进时间较长,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将视具体合作进程,按照相关监管规则及公司管理制度的要求,及时履行相应的决策程序及信息披露义务。


  挖贝网资料显示,国药现代主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务。

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