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听说有人买到保健药品啦国药准字b开头哒 [复制链接]

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#从今天起记录我的#

目前不论是网络上还是现实中,充斥着大量“保健药品”的信息。普通公众很难辨别。

即使是医务人员,不专门从事药品管理方面的工作,也是云里雾里,不了解详细状况。前几天就在医学群里看到有人询问相关问题。

那保健药品这种东西,到底是个什么样的存在呢?

带你了解“国药准字B”

目前很多人都知道,看一个东西属不属于药品,要看它的批准文号是不是“国药准字”。

根据国家市场监督管理总局于年颁布的《药品注册管理办法》:

可以推断出:实行此办法以后,国药准字有如下几种

来自境外:

HJ+四位年号+四位顺序号

ZJ++四位年号+四位顺序号

SJ++四位年号+四位顺序号

来自大陆:

H+四位年号+四位顺序号

Z++四位年号+四位顺序号

S++四位年号+四位顺序号

来自香港、澳门和台湾:

HC+四位年号+四位顺序号

ZC++四位年号+四位顺序号

SC++四位年号+四位顺序号

其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。

然而,现实中,我国的国药准字号不仅有这些类型。国药准字B就是其中之一。

查询国家药监局网站,国药准字B开头的药品,共个(图):

关于国药准字B开头的药品,很多人理解为“保健药品”。这种理解对不对呢?在我国历史上,存过在一段时间的“中药保健药品”。但是保健药品管理很不规范,给消费者造成了一定危害。

为此,国家药品监督管理局进行了中药保健药品整顿工作:撤销中药“健字”文号,统一纳入药品管理。整顿后凡符合要求的,重新颁发批准文号;不符合要求的,撤销其批准文号。

目前国药准字B的药品,皆为当年的中药保健药品,他们的存在客观记录着我国药品管理的一段跌宕历程。很多管理规范的医疗机构拒绝采购这类药品。为了摆脱这种地位,部分过去国药准字B开头的药品,已经悄然转成了国药准字Z.那么国药准字B的药品是不是一无是处呢?我想也不能标签化,某某喉宝好多人都用过,虽不能说是疗效奇佳,但是用了以后嗓子的不舒服也会明显改善(个人看法)。由于当时药品临床试验等制度不完善,此类药品普遍被认定为疗效和安全性不够明确。可以说,“国药准字B”的境遇也是国家药品监管政策曲折发展下的不得已。

查询国家药监局官方网站,“保健药品”没有官方的任何定义。然而,年,国家医保局颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》开始施行,其中明确提及:

“以下药品不纳入《药品目录》:

(一)主要起滋补作用的药品;

(二)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;

(三)保健药品;”

然后所有国药准字B的药品就都没有进医保目录了,医院也不采购了。

虽然国家没有明文说,现存的国药准字B类药是保健药品。但是从上到下,都是这么默认的。

“保健药品”和“保健食品”

需要了解的是,目前我国虽然没有明确“保健药品”这一品类,但是有“保健食品”。

保健食品怎样识别?目前,保健食品的准字号是这样的:国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。同时,保健食品

虽然日常可见,但是食品、药品和保健食品有啥区别你能说出来吗?

嗯,这个我会答!书上有!

现实中的国药准字还有哪些?

除了国药准字B,目前市场流通的药品,还有国药准字J、国药准字C这些类别。

近日,笔者在工作时看到国药准字C开头的药品:

此药在新冠疫情期间,在我地区一度非常紧俏。原来,此药属于“古代经典名方中药复方制剂”(图):

目前国药准字C开头的药品共有五种(图):

除此以外,新《药品注册管理办法》生效以前注册的药品,有很多是国药准字J开头的,目前有个。J代表进口药品分包装:

有的人还在过去的科普文章中看到过过“国药准字F”和“国药准字T”,他们在过去分别代表药用辅料和体外诊断试剂。随着药品管理政策的不断发展,这些都像国药准字J一样,正在逐步淡出历史。

关于国药准字,你还有啥想了解的吗?

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