格隆汇6月30日丨仙琚制药(.SZ)宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸罗哌卡因注射液一致性评价受理通知书。该药物在临床上适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。
盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞。盐酸罗哌卡因注射液通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。
公司盐酸罗哌卡因注射液(规格10ml:20mg、10ml:75mg)首次于年7月12日获得药品注册批件(批准文号分别为：国药准字H3207、国药准字H3208)，目前产品执行标准为《中国药典》年版二部。
公司表示，盐酸罗哌卡因注射液被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
