甲肝病论坛

注册

 

发新话题 回复该主题

中国疫苗在巴林注册上市,安全有效获得认可 [复制链接]

1#

继阿联酋之后,巴林国家卫生监管局13日宣布,已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。12月9日,阿联酋卫生和预防部宣布,给予由中国国药集团研发的新冠灭活疫苗正式注册。10日晚,由阿联酋方面向埃及提供的中国新冠疫苗运抵开罗国际机场。埃及卫生部长哈拉·扎耶德11日透露,埃及正在与中国相关公司就在本地大批量生产中国疫苗进行谈判。

巴林国家卫生监管局称,在G42Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,该部门正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。官方通报称,该决定是基于国药疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据的彻底审查和评估。该疫苗的三期临床试验结果显示,在对名接种志愿者的检测数据表明,其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

通报还称,巴林国家卫生监管局在对该疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关数据进行审查后,进一步验证了疫苗的质量,并确保疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”,以及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”的承诺。巴林国家卫生监管局还咨询了巴林临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医生组成,同时也负责批准相关临床试验。

多家西方媒体13日也

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题