北京痤疮网上医院 http://baidianfeng.39.net/a_jiankang/210116/8595980.html点击上方「21世纪经济报道」→点击右上角「···」→「设为星标??」为21加上星标，每天及时阅读~
导读：当地时间6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。
紧急使用清单（EUL）程序为各国为新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）提供疫苗的先决条件。这也意味着不久后科兴将开始向COVAX供应其生产的新冠疫苗。
来源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）
记者丨朱萍
编辑丨包芳鸣
世界卫生组织（WHO）当地时间6月1日宣布，已将中国科兴中维（科兴生物子公司）研发的灭活新冠疫苗克尔来福?列入“紧急使用清单”。
这是继国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗被列入“紧急使用清单”之后，第二款获世卫组织紧急使用授权的中国新冠疫苗。
图：人民日报
同日，国药集团中国生物北京生物制品研究所首批供应COVAX（新冠肺炎疫苗实施计划）的新冠疫苗下线。疫苗专家陶黎纳解释称，供给COVAX的疫苗必须是纳入世卫组织紧急使用清单的疫苗，可能在包装规格上与供应国内或其他国家的疫苗有所区别，所以需要特别生产一批出来。当然，疫苗液本身是一样的，只是疫苗瓶规格和包装可能不同。
在业内人士看来，国药、科兴新冠疫苗获得世卫组织紧急使用授权，将有助于提升新冠疫苗在全球特别是发展中国家的可及性与可负担性，也意味着中国新冠疫苗的质量、安全性、有效性等均符合世卫组织相关标准要求，这将增强各国民众对中国疫苗的信任度与接种意愿，中国新冠疫苗业正在践行“全球公共产品”的使命。
据了解，5月26日，中国生物发布了全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据，全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。6月1日，科兴生物发布了其新冠疫苗在巴西塞拉纳小镇进行疫苗接种计划的初步结果，因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，有症状的病例数下降了80%，住院人数下降了86%。
21世纪经济报道记者从科兴生物获悉，截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福?超4.3亿剂。在全球接种的新冠疫苗中，每5剂就有1剂是克尔来福?。
纳入世卫紧急使用清单
6月1日，科兴中维的新冠病毒灭活疫苗克尔来福?通过了世界卫生组织（WHO）评审，正式列入世界卫生组织紧急使用清单（EmergencyUseListing，EUL）。WHO免疫战略咨询专家组推荐克尔来福?用于18岁及以上成年人，采用两剂注射，间隔时间为2至4周。
科兴中维自年底正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请以来，按照WHO的要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等，供其对疫苗的质量、安全性、保护效力数据和风险管理计划进行评价。年2月，WHO检查组对科兴中维新冠疫苗生产线进行了现场检查。年4月29日SAGE对克尔来福?进行了系统审查，认为使用SINOVAC新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐该疫苗的使用。
截至目前，世卫组织已将辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津疫苗、强生疫苗、莫德纳疫苗、国药疫苗以及科兴疫苗纳入针对新冠病毒的紧急使用清单。
WHO紧急使用清单程序是为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南（EmergencyUseListingProcedure），通过EUL评审成为各国为COVAX提供疫苗的先决条件。
陶黎纳介绍称，通过紧急使用清单（EUL）程序，该程序成为各国为新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）提供疫苗的先决条件。这也意味着不久后科兴将开始向COVAX供应其生产的新冠疫苗。
6月1日，国药集团中国生物供应COVAX首批新冠疫苗也正式下线。据北京生物制品研究所所长王辉介绍，此次下线的新冠疫苗，
一是采用全英文包装上线；
二是作为第一款携带疫苗瓶监测器的新冠疫苗，疫苗瓶上的VVM标签能够监测周边环境温度变化，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用，这一技术也得到了世卫组织的肯定；
三是疫苗外包装特别印制了国际监管
