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两会委员建议将中国药典免费电子化公开 [复制链接]

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中国农工民主*中央委员会关于将国家药品法典免费电子化公开的提案

《中华人民共和国药典》的性质是国家药品法典,是法定技术规范,是法定依据。其所规定的三大类药品(中药、化药、生物制品)的凡例、通则、总论、各论都是需要被我国药品相关的企事业单位、科研院所以及药品进口相关企事业单位所遵照和严格执行的法定要求。当前,我国药品法典仍存在一些问题亟待完善:

一是公开性不足。目前《中国药典》仍未对公众免费,公众想查阅、知晓、从而进一步遵照执行,唯一的正规途径是需要花费元人民币(全套4部:一部元,二部元,三部元,四部元)购买由国家药典委员会编、中国医药科技出版社出版发行的纸质版的国家药典。《中国药典》在国内公开发行了纸质版,在国际上也公开发行了英文版本,由此可见,药典的内容是可以面向国内、国际公开的。

二是缺乏电子化的有益补充,便利性和智慧化急需提升。在国家推进治理能力现代化,国家药监部门推进大数据监管、智慧监管、“云”监管,以及在人工智能发展得如火如荼并与各行各业深度融合的时代大背景下,作为国家级的药品法典,尚无官方网站或官方APP等多种正规渠道公布的电子版本,普及渠道过于单一,唯一合法途径购买获得的是16开、数百页(如:药典三部)甚至数千页(如:药典二部)、重达2.7斤(药典三部)以上的“厚重”纸质版本,系统性有余,而便利性、电子化和智慧化不足,缺少对纸质版本的有益补充。目前,国内一些论坛、网站可以分享和查阅电子版本的《中国药典》,但为非*府、非官方和
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