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国家药品监督局应急批准25个国产新冠病毒 [复制链接]

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截至目前,国家药监局已经应急批准25个新型冠状病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。

序号注册证号产品名称注册人1国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技股份有限公司2国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海捷诺生物科技有限公司3国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)华大生物科技(武汉)有限公司4国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)华大生物科技(武汉)有限公司5国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中山大学达安基因股份有限公司6国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司7国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海伯杰医疗科技有限公司8国械注准新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司9国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)英诺特(唐山)生物技术有限公司10国械注准六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)成都博奥晶芯生物科技有限公司11国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司12国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司13国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司14国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)迈克生物股份有限公司15国械注准新型冠状病毒(-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)厦门万泰凯瑞生物技术有限公司16国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)广东和信健康科技有限公司17国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)武汉明德生物科技股份有限公司18国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司19国械注准新型冠状病毒(-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)珠海丽珠试剂股份有限公司20国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)杭州优思达生物技术有限公司21国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)安邦(厦门)生物科技有限公司22国械注准新型冠状病毒(-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)上海复星长征医学科学有限公司23国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法)上海仁度生物科技有限公司24国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)武汉中帜生物科技股份有限公司25国械注准新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法)武汉中帜生物科技股份有限公司

数据来源:国家药品监督管理局网站

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