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关于中国药典年版出版发行工作 [复制链接]

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改变世界的PCR

年8月7日,PCR(聚合酶链式反应)技术的发明人,凯利·穆利斯(Mullis)因病去世,享年74岁。对于他的贡献,年的《纽约时报》评价:“生物学自此分为PCR之前,PCR之后”。

聚合酶链式反应是一种用于扩增DNA片段的分子生物学技术,可以指数形式扩增极其微量的DNA,对检测样品要求低、操作简便,具有高特异性、高灵敏度、高效率和高忠实度,已广泛用于动物、植物、微生物鉴别以及重组制品特性评价和质量控制,并在法医、生物医学、食品科学、农业科学、检验检疫、动植物植物分类与鉴别等领域快速发展。

目前使用PCR技术鉴别生物基原、动植物品种、种质纯度、微生物检验检疫等的国家标准、行业标准及地方标准已超过项,其中多项标准涉及药用物种种属来源的鉴别。除各物种鉴别标准外,国家标准化管理委员会也发布了食品、农业、微生物检验检疫等领域PCR相关总则或规程。

今天为什么要谈到PCR技术呢?因为年版的《中国药典》增订了PCR通则。年蕲蛇、乌梢蛇的PCR鉴别方法被收载于《中国药典》一部,川贝母PCR-RFLP方法被收载于年版《中国药典》增补本,金钱白花蛇PCR鉴别方法被收载于年版《中国药典》增补本,霍山石斛PCR-RFLP方法被收载于年版《中国药典》。

而随着PCR相关技术研究的深入与普及,国家药典委员会讨论通过在年版《中国药典》四部中列入聚合酶链式反应法,该通则是在对大量中药、生化药原料药鉴别研究的实验基础上,参照现行《中国药典》标准及国家、行业、团体标准及其他国外药典标准部分研究成果拟定形成。

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