来源:国家药典委编辑:蒲公英-雨轩
年4月3日,国家药典委网站上公示了《中国药典》年版第四部通则增修订内容第九批、第十批的公示。
按照《中国药典》年版编制工作进度安排,四部通则修订草案第一次征求意见稿已于年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。
根据第一次征求意见稿的反馈意见和建议,我委组织召开各相关专业委员会进行研讨,并整理形成了第二次征求意见稿(第九批、第十批)。新修改的内容以浅灰色底纹标记(详见附件1)。
为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期一个月。
具体内容为:
《中国药典》年版四部通则征求意见稿(第九批):
微生物计数法-第二次征求意见稿.pdf
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抑菌效力检查法-第二次征求意见稿.pdf
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细菌内毒素检查法-第二次征求意见稿.pdf
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硫酸鱼精蛋白效价测定法-第二次征求意见稿.pdf
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药品微生物实验室质量管理指导原则-第二次征求意见稿.pdf
识别《中国药典》年版四部通则征求意见稿(第十批):
无菌检查法-第三次征求意见稿.pdf
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无菌检查用隔离系统验证指导原则-第三次征求意见稿.pdf
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灭菌用生物指示剂指导原则-第三次征求意见稿.pdf
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生物指示剂耐受性检查法指导原则-第三次征求意见稿.pdf
识别点击阅读原文,可前往药典委网站查看。
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