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行业新闻国内信息
1.公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》。
为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究，CDE组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。（点击了解详情）
2.中国国药集团已向NMPA提交新冠疫苗上市申请。
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。（点击了解详情）
3.百奥赛图与君实生物达成关于RenMab?小鼠授权使用的合作。
近日，北京百奥赛图基因生物技术有限公司与君实生物（.HK，.SH）完成RenMab?小鼠授权使用协议签订。君实生物将使用百奥赛图具有自主知识产权的RenMab?小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。（点击了解详情）
4.继药明康德后，复星医药万美元认购Pontifax新基金LP份额。
上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司璀璨之星有限公司拟作为有限合伙人分别出资万美元、美元认缴Pontifax（Cayman）VIL.P.及其执行事务合伙人PontifaxVIGPL.P.的等值份额。（点击了解详情）
5.君实生物申报TIGIT抗体：国内第3家。
君实生物TIGIT抗体JS的临床试验申请获得NMPA受理，为继信达生物、百济神州第三个国产TIGIT抗体。（点击了解详情）
6.君实生物Trop2-ADC进入I期临床，完成首例患者给药。
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub偶联剂（JS）的I期临床研究（NCT研究）已完成首例患者给药。（点击了解详情）
7.华海药业申报PD-L1/VEGF双抗。
华海药业子公司华博生物PD-L1/VEGF双抗HB的临床试验申请获得NMPA受理。（点击了解详情）
国际信息
1.治疗胃癌，石药ADC药物获得FDA孤儿药资格认定。
11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物（抗体-药物偶联物）SYSA用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的适应症获得FDA孤儿药资格认定。（点击了解详情）
2.EMA批准Opdivo新适应症：二线治疗食管鳞状细胞癌。
11月25日，百时美施贵宝宣布Opdivo（纳武利尤单抗）二线治疗不能切除晚期、复发或转移型食管鳞状细胞癌（ESCC）的适应症获EMA批准。这是欧盟获批的首个胃食管癌免疫疗法。（点击了解详情）
3.阿斯利康新冠疫苗达到主要功效终点，可在正常冷藏环境储存半年。
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，于英国和巴西进行的临床试验中期分析的积极结果显示，其新冠疫苗AZD在预防COVID-19方面（主要终点）高度有效，并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。（点击了解详情）
4.pegsiticase进入III期临床试验，三生制药获万美元里程碑付款。
年11月23日，中国沈阳，中国领先的生物制药企业三生制药(.HK)宣布，公司合作伙伴SelectaBiosciences,Inc.(Nasdaq：SELB)已代表Sobi开展组合疗法SEL-用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付万美元的里程碑付款。（点击了解详情）
5.百奥泰向EMA递交BAT（贝伐珠单抗）注射液上市申请。
11月25日，百奥泰向EMA递交BAT（贝伐珠单抗）注射液上市许可申请。这是百奥泰首次在中国以外地区递交的上市许可申请。（点击了解详情）
行业交流
1.溶瘤病毒概况：病毒选择、作用机制、工艺改造、临床策略。
溶瘤病毒通过病毒感染，溶解肿瘤，表达免疫调节因子等，从而激活免疫系统，成为一种重要的肿瘤免疫治疗手段。本文梳理一下病毒类别及选择，作用机制，工程改造，临床概况，供大家参考。（点击了解详情）
2.间充质干细胞的14个特性，你了解几个？
间充质干细胞，又称多潜能基质细胞，简称MSCs，是属于中胚层的一类多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，包括：骨髓、脐带、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、羊膜、胎盘等。在适宜条件下可分化为脂肪、骨、软骨等多种组织细胞。（点击了解详情）
关于好思康
北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和技术转化，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有：
1技术交流和推广
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