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全面提速国药集团中国生物与摩洛哥签署新 [复制链接]

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8月20日下午,国药集团中国生物与摩洛哥王国新型冠状病毒疫苗合作签约仪式在北京、拉巴特两地,以视频会议方式同步举行。这是继获得阿联酋、秘鲁临床试验批件后的又一重要进展,标志着国药集团中国生物国际临床试验进程全面提速。双方将通过团结合作战胜疫情,为共同构建人类卫生健康共同体做出不懈努力。

新冠疫情发生以后,国药集团和摩洛哥方面密切沟通,多次协商,达成了《新冠灭活疫苗临床合作协议》和《新型冠状病毒灭活疫苗合作协议》,并取得了摩洛哥*府的临床试验许可。

国药集团董事长刘敬桢在致辞中表示,面对新冠疫情,国药集团发挥中央企业国家队、主力军作用,在新冠肺炎“可诊、可治、可防”方面实现了八个全球领先,尤其是在新冠疫苗研发、临床试验、生产准备等方面全面领跑全球。此次合作协议的签署,将进一步增进互信、巩固友谊,更好造福两国人民,为全球抗击新冠疫情注入新动力。

摩洛哥王国外交大臣纳赛尔·布里达在致辞中表示,摩中友谊源远流长,双方不断增进沟通,加强合作。在摩洛哥看来,与中国的合作是珍贵、高效且普惠的。今天的合作签约具有里程碑式意义,围绕新冠疫苗开展临床试验合作,这对于摩洛哥而言也是史无前例的。“患难见真情”,希望与国药集团进一步加强合作,共同抗击新冠疫情,两国友谊也能再上新台阶。

摩洛哥王国卫生大臣哈立德·艾伊特·塔莱卜表示,疫情发生以来,中国给予了多方面支持。遏制新冠疫情唯一的解决办法就是疫苗。此次与国药集团在疫苗方面的合作共识非常正确,经过双方团队不懈的努力,今天完成了两个协议的签署,这是一个非常重要的时刻。

中国生物总裁吴永林主持仪式。摩洛哥驻华大使阿齐兹·梅库阿尔、非洲银行主席奥斯曼·本杰隆,合作伙伴代表艾哈迈德·埃尔·马考伊,摩洛哥驻华大使馆经济参赞瑞达?伊德里西,中国驻摩洛哥大使馆代办茅俊,国药集团副总经理曾兵、副总经理董增贺,国药国际副总经理严兵,中国生物财务总监胡立刚、纪委书记周颂、副总裁杨汇川,中国海洋航空集团有限公司总经理张振,北京国际经贸有限公司副总经理邓翔宇等出席仪式。

6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。中阿双方现场签署了相关临床合作协议,标志全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。

在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物积极发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂次。

国药集团中国生物承载着中国生物制品行业年的历史,是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,在消灭天花,消除脊灰,控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力军、先锋队,是中国生物制药行业的奠基者。国药集团中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。仅疫苗业务,年产能超过7亿剂次,为国家提供超过80%的免疫规划疫苗,是全球五大疫苗供应商之一。

在此次疫情防控阻击战中,国药集团中国生物所属北京、武汉、成都、兰州、上海、长春六大生物制品研究所、中国生物技术研究院和天坛生物积极发挥科研主体作用,率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂这个临床精准诊断的“探照灯”,率先提出康复者恢复期血浆疗法这个重症患者救治的“压舱石”,率先研制出特异性免疫球蛋白这个治疗新冠肺炎的“金钥匙”,率先研发出全球首个新冠灭活疫苗这个决战决胜疫情的“杀手锏”,为疫情防控作出了突出贡献。

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