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国药现代头孢克肟胶囊头孢克洛干混悬剂 [复制链接]

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新京报讯(记者王卡拉)2月8日,国药现代发布公告,控股子公司国药致君的头孢克肟胶囊(0.1g)、头孢克洛干混悬剂(0.g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,国药致君用于开展上述两款药物一致性评价的研发投入分别约为万元、万元。

头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌大肠杆菌等引起的细菌感染性疾病。根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢克肟制剂年全球销售额为8.81亿美元;医院销售额为2.88亿元。

年国药致君头孢克肟胶囊(0.1g)销售收入约万元。国家药监局CDE(药品审评中心)网站显示,头孢克肟胶囊(0.1g)除国药致君外,国内还有成都倍特药业、石药集团欧意药业等已通过或视同通过一致性评价。

头孢克洛则是重要的第二代头孢菌素,具有高效、口服吸收好,组织分布广、不良反应少且轻微等特点,适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等。据PDB药物综合数据库数据显示,头孢克洛制剂年全球销售额为2.65亿美元;医院销售额为1.84亿元。

年,国药致君头孢克洛干混悬剂(0.g)销售收入约万元。CDE网站显示,头孢克洛干混悬剂(0.g)除国药致君外,国内还有海南先声药业、金鸿药业、昆明积大制药等已通过或视同通过一致性评价。

校对李铭

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