“HPV阳性且发生宫颈病变，可能发展为宫颈癌，也可能在一定时间内自行消退。如果不能准确分辨，容易发生过度诊疗。宫颈癌甲基化检测技术能够有效解决这一问题。”原卫生部副部长、中华医学会妇产科学分会原主任委员曹泽毅在“宫安丽”上市发布会上表示。
9月1日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的宫颈癌甲基化检测试剂盒“宫安丽”亮相服贸会并召开上市发布会。
8月4日，该产品已获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，这也是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。
早期筛查和发现癌前病变并积极治疗是预防宫颈癌的重要手段。宫安丽使用甲基化特异性的PCR方法，帮助识别宫颈癌初筛阳性人群是否需要行进一步的阴道镜检查。如果“宫安丽”检测结果为阴性，则提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可避免阴道镜及组织活检检查，做好定期随访即可；如果检测结果为阳性，则提示宫颈病变级别较高，需进一步进行阴道镜和/或组织活检检查。
据测算，使用宫安丽分流可让60%以上人群避免不必要的阴道镜转诊，避免医疗资源浪费。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛在发布会上指出，“宫安丽”的成功获批，是中国生物用科技创新关爱生命、呵护健康的生动实践，是在践行健康中国战略、构建人类卫生健康共同体中的积极行动，努力为亿万国人的健康福祉贡献更多的力量和智慧。
据悉，上海捷诺生物科技有限公司隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断等。“宫安丽”上市发布会是国药集团在服贸会上的活动之一。此次服贸会，国药集团以“科技抗疫中国方案”向公众集中展示了新冠疫苗、治疗药物、诊断试剂研发制造等最新科技攻关成果。
来源：人民日报
审读：孙世建
