国产新冠特效药加速研发中国生物等多家药企 [复制链接]

来源：北京晚报

　　原标题：国产新冠特效药加速研发

　　本报讯（记者赵鹏）近日国内出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。记者今天获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。

　　目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局及阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。

　　新冠特异性免疫球蛋白是以批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。

　　国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。

　　国药集团中国生物相关负责人称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。

　　另据了解，近期腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-/BRII-紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。

　　BRII-和BRII-是腾盛博药与清华大学医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。

　　此外，开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入Ⅲ期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。

　　开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。据悉，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。

　　绿叶制药集团近日透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展Ⅱ期临床试验，并被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。